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國產非特殊化妝品備案指南

發布時間:2017-12-23 作者 : 匯誠佳業

主管部門:省級食品藥品監督管理局


檢測機構:化妝品備案檢驗機構


一、國產非特殊化妝品定義:

是指最后一道接觸內容物的(分裝/罐裝)工序在境內(中國大陸)完成的,不在育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)、防曬特殊用途范圍內的其他化妝品。

二、國產非特殊化妝品備案流程圖:

三、 國產非特殊化妝品備案詳細流程:

1、 產品的生產企業(委托方)和實際生產企業(受托方)分別在國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統中注冊。

2、按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目。

3、 準備樣品(數量、凈含量均要滿足檢驗要求),送至化妝品備案檢驗機構進行檢驗。

4、 領取檢驗報告。

5、 按照《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號)要求準備備案留檔材料。

6、待檢驗報告與備案留檔留檔材料備齊后,按照相關要求申報產品備案(委托方與受委托方分別申報)

7、待備案結果出具后,準備現場檢查。

四、備案資料清單:

1、產品配方

2、產品銷售包裝

3、產品生產工藝簡述

4、產品技術要求

5、產品檢驗報告

6、委托生產協議復印件(委托生產的產品)。

五、備案材料要求:

1、備案材料清單中第1、2項資料應當按要求通過統一的網絡平臺報送至所在地行政區域內的省級食品藥品監管部門,其他資料由企業存檔備查。

2、全部原料應當詳細列明標準中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。

3、復配原料應當以復配形式填報,應當標明各組分的標準中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。

4、除復配原料外,化妝品原料(含復配原料中的各組分)應當按《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》使用標準中文名稱。無標準中文名稱的,應當使用《中華人民共和國藥典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名。

5、著色劑應當提供《化妝品衛生規范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。

6、來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的原料,應當標明化學文摘索引號(簡稱CAS號)。

六、國產非特殊用途化妝品申報第三方收費及樣品數量:

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